​Sollten in die USA exportierte Sonnenschutzprodukte als Kosmetika oder Arzneimittel registriert werden?

Auf dem heutigen hart umkämpften globalen Kosmetikmarkt sind Sonnenschutzprodukte (z. B. Sonnenschutzmittel usw.)Sonnenschutzsprays) Um erfolgreich in den US-Markt einzutreten, ist die Compliance-Zertifizierung nicht nur eine gesetzliche Anforderung, sondern auch der Grundstein für die Glaubwürdigkeit der Marke und das Vertrauen der Verbraucher.

Sonnenschutzmittel sind als Arzneimittel (OTC) registriert. Auf den Etiketten müssen „LSF-Wert“, „Breitbandschutz“ (UVA/UVB), „wasserbeständig“ usw. angegeben sein. - Enthält von der FDA zugelassene Sonnenschutzmittel: Produkte müssen einen der 16 von der FDA zugelassenen aktiven Sonnenschutzbestandteile (z. B. Zinkoxid, Avobenzon) in Konzentrationen enthalten, die 21 CFR 352.10 entsprechen.

Bei Sonnenschutzprodukten, die in den USA als Kosmetika registriert werden sollen, müssen wir einige wichtige Punkte beachten: Erstens können keine Angaben zur Wirksamkeit von Sonnenschutzmitteln gemacht werden, sondern nur Beschreibungen kosmetischer Wirkungen wie „feuchtigkeitsspendend“ oder „aufhellend“, und Formulierungen dürfen keine Angaben zu Sonnenschutzmitteln enthalten. Erstens können keine Angaben zu Sonnenschutzmitteln gemacht werden. Eine häufige Situation, vor der man vorsichtig sein muss, ist, dass Produkte, die physikalische Sonnenschutzmittel wie Zinkoxid oder Titandioxid verwenden, aber keinen Lichtschutzfaktor angeben, wahrscheinlich von der FDA angefochten werden. Darüber hinaus müssen alle Inhaltsstoffe der Liste der verbotenen Substanzen der FDA entsprechen (z. B. Quecksilber, Chloroform) und Begriffe wie „Behandlung“ und „Schutz“, die als Arzneimittel gelten, sollten auf Produktetiketten vermieden werden.

Um ein Sonnenschutzmittel erfolgreich auf dem US-Markt zu vermarkten, müssen wir die FDA-Registrierung abschließen, eine NDC-Nummer erhalten und dann die OTC-Zertifizierung bestehen. Der Grund für die Strenge dieser Schritte besteht darin, die Grundlage für die Sicherheit und Wirksamkeit unserer Produkte zu gewährleisten.

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